第一節(jié) 統(tǒng)計(jì)工作的基本步驟

燒傷資料統(tǒng)計(jì)可分為統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)、收集資料、整理資料和分析資料四個(gè)步驟。即在周密的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的指導(dǎo)下，正確、完整地收集資料，整理資料，以此進(jìn)行合理準(zhǔn)確地分析、推斷。這四個(gè)步驟雖先后有序，但卻密不可分，如果在任何步驟上出現(xiàn)問題或缺陷，都會(huì)影響到統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。
一、統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)（design statistics）
在燒傷臨床研究中，有許多資料或數(shù)據(jù)需要收集、整理及分析，從中得出符合臨床實(shí)際的結(jié)論，這一過程稱為統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)。統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的意義在于保證統(tǒng)計(jì)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。主要內(nèi)容包括：①明確研究目的；②確定數(shù)據(jù)的采集范圍，如劃分觀察對象的全體、選定觀察指標(biāo)、確定調(diào)查方法等；③規(guī)定質(zhì)量控制方法，如校正儀器，統(tǒng)一測量時(shí)間和方法、數(shù)據(jù)記錄精度等；④擬定專題調(diào)查、調(diào)查問卷、登記表格格式，如果數(shù)據(jù)要錄入計(jì)算機(jī)，則要規(guī)定數(shù)據(jù)格式；⑤確定資料的歸納和分組方法；⑥確定統(tǒng)計(jì)分析指標(biāo)和統(tǒng)計(jì)分析方法；⑦制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃及組織工作安排、時(shí)間進(jìn)程、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等。
鑒于燒傷疾病存在許多復(fù)雜的因素，統(tǒng)計(jì)工作必須經(jīng)過科學(xué)的周密設(shè)計(jì)，否則不能以較少的人力、物力和時(shí)間，獲得準(zhǔn)確可靠的結(jié)論。當(dāng)研究比較復(fù)雜的問題時(shí)，應(yīng)先在小范圍內(nèi)進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，完善設(shè)計(jì)方案，為大規(guī)模實(shí)驗(yàn)積累資料。預(yù)實(shí)驗(yàn)是選擇和確定臨床研究課題的第一步，也是確?？蒲羞_(dá)到一定目的，解決一定問題，獲得一定成果的重要步驟。假如研究課題不明確，統(tǒng)計(jì)工作也就無從談起。因此，選題一定要經(jīng)過慎重考慮，用科學(xué)的思想、方法立題，同時(shí)應(yīng)請有關(guān)人員予以科學(xué)論證，使選題的目的更加明確。選題起點(diǎn)一定要高，具有一定的先進(jìn)性、創(chuàng)新性，使研究成果能在某一個(gè)范圍內(nèi)，或在某一個(gè)方面，某一個(gè)層次上具有較先進(jìn)的水平。除此之外，選題的科學(xué)性尤為重要，要使選題具有充足的理論根據(jù)，有科學(xué)原理的指導(dǎo)，有實(shí)踐基礎(chǔ)，論據(jù)要充分、合理，同時(shí)要有可行性，具有完成課題的必要條件等。關(guān)于臨床研究課題的選擇，首先應(yīng)把功夫放在選題上，不要盲目從事。有人可能會(huì)問，課題從哪里來？首先來源于實(shí)踐，其次來源于書本。
二、收集資料（collection of data）
收集資料就是通過合理可靠的手段與渠道，按照統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的要求，及時(shí)獲得研究所需的、準(zhǔn)確完整的原始數(shù)據(jù)。資料收集的方式根據(jù)研究目的與設(shè)計(jì)要求確定，可通過專門手段收集，如專題調(diào)查、專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。在許多情況下，也可通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表、統(tǒng)計(jì)年鑒、經(jīng)常性的工作紀(jì)錄和數(shù)計(jì)庫收集資料。應(yīng)當(dāng)指出，只有原始資料可靠，方能得出可靠的結(jié)論。燒傷資料統(tǒng)計(jì)與其他醫(yī)學(xué)資料統(tǒng)計(jì)一樣，資料來源于以下幾個(gè)方面：
1統(tǒng)計(jì)報(bào)表
根據(jù)國家規(guī)定的報(bào)表制度，各級組織或醫(yī)療中心機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所需要的內(nèi)容制定自己的統(tǒng)計(jì)表，令其下級單位定期逐級上報(bào)。如燒傷資料的多中心研究，欲獲得資料單位的總中心首先應(yīng)制定統(tǒng)計(jì)表，發(fā)至各分中心，各分中心及時(shí)如實(shí)上報(bào)。這種做法的主要意義在于它能為總中心提供宏觀控制依據(jù)，為擬定醫(yī)療、課題設(shè)計(jì)、檢查與總結(jié)工作提供科學(xué)根據(jù)，同時(shí)也為科學(xué)研究提供基礎(chǔ)資料。但報(bào)表項(xiàng)目一般較少，不便據(jù)以進(jìn)行深入細(xì)致的分析。假如調(diào)查或填報(bào)者對調(diào)查項(xiàng)目的理解和執(zhí)行過程不盡一致，便會(huì)影響到各單位之間指標(biāo)的可比性。其中最常見的問題是醫(yī)院對某病的治愈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，或是雖有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)獒t(yī)師在程度掌握上有寬有嚴(yán)，也會(huì)影響到治愈率的可比性。假如各個(gè)分中心的治愈率相差懸殊，在匯總統(tǒng)計(jì)時(shí)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，否則不能反映其真值。
2醫(yī)療工作記錄和報(bào)告卡
包括病歷卡、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)記錄卡及疾病報(bào)告卡等。這些資料常會(huì)出現(xiàn)漏填、重復(fù)或項(xiàng)目填寫不清等現(xiàn)象，欲使資料能夠用于科研分析，必須使醫(yī)務(wù)人員認(rèn)識到原始記錄的正確性、完整性的重要意義，根據(jù)每項(xiàng)的目的要求認(rèn)真填寫。特別提出的是不論調(diào)查研究，還是臨床研究，總中心都應(yīng)首先制訂出一個(gè)完整、切實(shí)可行的研究或調(diào)查計(jì)劃，這個(gè)計(jì)劃要做到周密詳細(xì)，而且貫穿于整個(gè)科研過程中。假如研究或調(diào)查方法是錯(cuò)誤的，課題設(shè)計(jì)自然不會(huì)合理、也不嚴(yán)密，結(jié)果會(huì)使整個(gè)研究徒勞無功。故調(diào)查研究的前提必須是課題設(shè)計(jì)要有科學(xué)性、嚴(yán)密性、合理性，高效性，確?？蒲羞_(dá)到預(yù)期水平。
3專題調(diào)查或試驗(yàn)
用統(tǒng)計(jì)表或記錄卡進(jìn)行調(diào)查研究，有時(shí)并不能滿足研究需要，此時(shí)需要進(jìn)行專題調(diào)查或?qū)嶒?yàn)研究，這種情況常見于回顧性調(diào)查。回顧性研究具有許多固有的缺陷，最常見是原始資料不齊全或不正確，給整理資料及分析資料造成困難，甚至得出錯(cuò)誤的結(jié)論。因?yàn)榛仡櫺匝芯康倪@種缺陷很難用統(tǒng)計(jì)方法彌補(bǔ)，故除做好調(diào)查設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)工作以外，應(yīng)在調(diào)查設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)過程中及時(shí)對資料作出以下檢查：①完整性檢查原始資料是否有遺漏或重復(fù)，各項(xiàng)目是否已填寫；②正確性檢查資料是否準(zhǔn)確，能否反映事物的真實(shí)性，各項(xiàng)目之間有無矛盾，各數(shù)字之間是否合理等。上述問題一旦被發(fā)現(xiàn)，遺漏資料應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充，重復(fù)資料必須剔除，錯(cuò)誤資料予以更正。
三、整理資料（sorting data或gata processing）
整理資料是將原始資料按統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)要求去偽存真、歸類整理進(jìn)行分組的過程。人們習(xí)慣把去偽存真的方法叫數(shù)據(jù)凈化（data cleaning），即對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查、校對、糾錯(cuò)、改正。檢查與核對一般按照邏輯檢查（logical check）和統(tǒng)計(jì)檢查（statistical check）方法進(jìn)行。在資料整理過程中，通過邏輯檢查和統(tǒng)計(jì)檢查，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)、更正或剔除錯(cuò)誤的原始記錄，以保證下一步統(tǒng)計(jì)分析的正確性。
（一）統(tǒng)計(jì)歸納
1匯總列表
將原始記錄按名稱排列后匯總到整理表上，如根據(jù)門診、巡診和疾病患者登記簿中的初診登記，逐日匯總為初診人數(shù)；根據(jù)門診和疾病患者登記簿中的診斷登記，逐日匯總各種疾病的發(fā)病人數(shù)，并記錄在初診患者分類逐日登記表上。
2資料歸納
是將原始記錄按順序排列后匯總到整理表上，在形式上該方法與按名稱歸納的方法相同，但原始記錄不能像“名稱”那樣嚴(yán)格定義，它只有程度、等級的差別。例如治療結(jié)果有“治愈”、“好轉(zhuǎn)”、“無效”、“死亡”、“轉(zhuǎn)院”和“其他”等登記結(jié)果。前四種結(jié)果只有等級的區(qū)別，故屬于等級資料。
3根據(jù)資料性質(zhì)重新制表
當(dāng)原始記錄為連續(xù)型變量或散布范圍較廣的間斷變量時(shí)，要把數(shù)據(jù)的散布區(qū)間分為若干組段排列在整理表上，然后再分別填入各組的匯總數(shù)字。對于住院人數(shù)，可用劃分組段后歸納的方法，如某醫(yī)院某科室2006年l月不同年齡段住院患者的例數(shù)（見表321），這種表又叫頻數(shù)表，以10～15歲年齡段為例，住院人數(shù)為16，最后合計(jì)數(shù)（248）為2006年1月份住院總?cè)藬?shù)。

年齡組段為等級資料，相應(yīng)組段的人數(shù)為該等級住院人數(shù)的頻數(shù)。

（二）統(tǒng)計(jì)分組
統(tǒng)計(jì)分組是根據(jù)研究目的將原始記錄按照對比因素分組后，再進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸納。常用的對比因素有單位間的對比、地區(qū)間的對比、不同時(shí)間的對比、試驗(yàn)組和對照組的對比等。
示例：一組深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面（50個(gè)）采用甲種方法治療，另一組（50個(gè)）采用乙法治療，一年后隨訪其瘢痕發(fā)生情況（表322）。

（三）歸組方法
1分類計(jì)數(shù)法
該法適用于卡片登記資料的分組歸納，如將醫(yī)院住院卡片按疾病編碼分別排放，最后分別清點(diǎn)各組卡片數(shù)，獲得各種疾病的住院人數(shù)。
2劃記計(jì)效法
該法適用于表格式登記資料的分組歸納（表323中）。它的來源經(jīng)過以下過程，即在統(tǒng)計(jì)表上用劃“正”字方法分組歸納，將發(fā)生瘢痕的病例創(chuàng)面用正字形式逐一劃在表333中，最后根據(jù)各組的觀察人數(shù)整理成表323的形式。

3頻數(shù)表法
主要用于連續(xù)型數(shù)據(jù)和散布范圍廣的間斷型數(shù)據(jù)的歸納。頻數(shù)表本身不包括對比分組因素，如果原始記錄需要分組歸納，要分別制作頻數(shù)表。頻數(shù)表不僅是數(shù)據(jù)的歸納整理表，在統(tǒng)計(jì)分析中也有重要作用，它是一種常見的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的表達(dá)形式，如表321。
4計(jì)算機(jī)匯總法
適用于紀(jì)錄項(xiàng)目較多，匯總歸納復(fù)雜的數(shù)據(jù)整理。常見于項(xiàng)目較多與復(fù)雜的資料，如帶有醫(yī)院、科室、研究起止時(shí)間、病人性別、年齡、疾病名稱、病情程度、住院天數(shù)等因素的資料。根據(jù)多因素資料的要求，有許多分組表達(dá)方式。以住院天數(shù)的分析為例，可以按科室分組，也可以按疾病名稱分組，或按疾病名稱及病程進(jìn)行因素交叉分組。上述資料若按手工方法分組相當(dāng)麻煩且困難，最好的方法是用計(jì)算機(jī)匯總。常用的軟件為數(shù)據(jù)庫軟件，如FoxPro、VB等。有時(shí)對特定的資料匯總時(shí)，如對病例首頁資料進(jìn)行匯總，可用SAS、SPSS特定的統(tǒng)計(jì)專用軟件處理。
四、分析資料（analysis of data）
分析資料是在分組歸納的基礎(chǔ)上對資料的統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)算有關(guān)的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，然后結(jié)合專業(yè)研究背景和業(yè)務(wù)知識，對統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的大小和差別作出合理的分析或解釋。分析資料主要分以下三個(gè)步驟。
1選擇正確的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)
如對表321的統(tǒng)計(jì)資料計(jì)算其平均住院人數(shù)，這種資料應(yīng)當(dāng)選擇中位數(shù)計(jì)數(shù)法。表322中的資料為計(jì)數(shù)資料，比較兩組的差別需要計(jì)算其瘢痕發(fā)生率。關(guān)于統(tǒng)計(jì)指標(biāo)與方法詳見后面相關(guān)章節(jié)。
2表達(dá)方式
為了便于分析和比較，需要將分組計(jì)算的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)列統(tǒng)計(jì)表或作統(tǒng)計(jì)圖，予以表達(dá)。
3資料比較
對經(jīng)常性的資料和普查資料，可直接比較統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的大小和組間差別，并作出合理的分析或解釋。如果是根據(jù)抽樣調(diào)查資料推理全體觀察對象的特征，則需要估計(jì)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的抽樣誤差，并對組間差異作假設(shè)檢驗(yàn)。
各種資料經(jīng)過上述方法處理之后，尚需進(jìn)行理性概括。所謂理性概括就是將經(jīng)過統(tǒng)計(jì)加工的研究資料，由感性認(rèn)識上升到理性認(rèn)識的邏輯思維過程。它通過歸納、演繹、類推、論證、分析、綜合、抽象、概括等邏輯思維深化，經(jīng)過判斷、推理而獲得科學(xué)的結(jié)論，最終寫出科學(xué)報(bào)告與科學(xué)論文。有人說“科學(xué)就在于用理性方法去整理感性材料”，對所獲得的感性材料應(yīng)首先進(jìn)行抽象概括，建立概念，再用概念進(jìn)行判斷和推理，從而建立科學(xué)假說或科學(xué)理論。上述過程必須以科學(xué)方法為導(dǎo)向，歸納、綜合、演繹、類推、論證、分析等每個(gè)步驟都需要科學(xué)方法指導(dǎo)。科學(xué)研究假如沒有正確的方法和方法論，所得到的結(jié)論必然是不符合實(shí)際的。由此可見，一份既不準(zhǔn)確也不科學(xué)的資料（如實(shí)驗(yàn)誤差相當(dāng)?shù)拇螅?，統(tǒng)計(jì)處理不但不能解決問題，反而造成一種錯(cuò)覺，得出某種錯(cuò)誤的結(jié)論。