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為走向國際舞臺,作不懈努力——美國客人訪問廊坊美寶藥廠后記
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美國客人Bill Barbaum和Keith Chan在對廊坊美寶藥廠進行了兩天的現(xiàn)場考察后,已于9月初離京返美。

Barbaum和Chan兩位美國客人,以他們長期在美國FDA工作,特別是以檢查世界各國藥廠GMP方面的眼光和經(jīng)驗審視和考查了廊坊美寶藥廠在實現(xiàn)藥品生產GMP管理的方方面面。


  考查結束后,美國客人首先對廊坊美寶藥廠在實現(xiàn)藥品生產GMP管理方面取得的快速進步和成績給予積極的肯定。他們坦誠地說:“來前,對中國藥廠,尤其是你MEBO這樣生產植物藥的藥廠在實現(xiàn)GMP管理方面的情況沒有底數(shù)。兩天考查下來,發(fā)現(xiàn)你們在這方面邁的步子之大,取得進步之快,達到程度之好遠遠超過了我們的想象。你們做到的工作,甚至大大多過你們擬向FDA申報的草案材料”。


  同時,美國客人也以FDA審視的眼光,以他們多年檢查藥廠GMP的職業(yè)經(jīng)驗指出了廊坊美寶藥廠目前管理中需要改善之處。兩位美國客人都強調,GMP規(guī)范管理決不可理解為一種僵死的條文,而是一種在動態(tài)中追求的不斷改進和完善的管理規(guī)范。它的最終目的是以這種不斷的改進和完善形成的規(guī)范來確保藥品生產的質量保證。他們充滿信心地說:“按你們現(xiàn)在的情況,只要把握住這條主線,加以不斷的改善,就可以成為完全符合國際規(guī)范要求的藥品生產企業(yè)”。


  兩天的考查使廊坊美寶藥廠全體職工對GMP要求的真諦有了深刻的親身感受。廠長倪娜、總工方寶耿、副廠長王玉龍、馮廣賢及其他部門負責人都表示,美國客人的現(xiàn)場考查,確實為大家上了一堂生動的GMP規(guī)范管理的課,使我們認識到真正的GMP規(guī)范并不是表面形式上的一種“秀”,而是一種是否能真實、完全、徹底地針對藥品生產中可能出現(xiàn)的任何隱患采取的防微杜漸的動態(tài)規(guī)范。大家都認識到只要握住這條主線,為規(guī)范我們藥廠的藥品生產管理做不懈的努力,就一定能夠與國際接軌,為美寶的再生生命科學事業(yè)走向國際舞臺做出我們應有的貢獻。

(集團信息部)

 
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