美國客人Bill Barbaum和Keith Chan在對廊坊美寶藥廠進行了兩天的現(xiàn)場考察后，已于9月初離京返美。

Barbaum和Chan兩位美國客人，以他們長期在美國FDA工作，特別是以檢查世界各國藥廠GMP方面的眼光和經(jīng)驗審視和考查了廊坊美寶藥廠在實現(xiàn)藥品生產GMP管理的方方面面。

　　考查結束后，美國客人首先對廊坊美寶藥廠在實現(xiàn)藥品生產GMP管理方面取得的快速進步和成績給予積極的肯定。他們坦誠地說：“來前，對中國藥廠，尤其是你MEBO這樣生產植物藥的藥廠在實現(xiàn)GMP管理方面的情況沒有底數(shù)。兩天考查下來，發(fā)現(xiàn)你們在這方面邁的步子之大，取得進步之快，達到程度之好遠遠超過了我們的想象。你們做到的工作，甚至大大多過你們擬向FDA申報的草案材料”。

　　同時，美國客人也以FDA審視的眼光，以他們多年檢查藥廠GMP的職業(yè)經(jīng)驗指出了廊坊美寶藥廠目前管理中需要改善之處。兩位美國客人都強調，GMP規(guī)范管理決不可理解為一種僵死的條文，而是一種在動態(tài)中追求的不斷改進和完善的管理規(guī)范。它的最終目的是以這種不斷的改進和完善形成的規(guī)范來確保藥品生產的質量保證。他們充滿信心地說：“按你們現(xiàn)在的情況，只要把握住這條主線，加以不斷的改善，就可以成為完全符合國際規(guī)范要求的藥品生產企業(yè)”。

　　兩天的考查使廊坊美寶藥廠全體職工對GMP要求的真諦有了深刻的親身感受。廠長倪娜、總工方寶耿、副廠長王玉龍、馮廣賢及其他部門負責人都表示，美國客人的現(xiàn)場考查，確實為大家上了一堂生動的GMP規(guī)范管理的課，使我們認識到真正的GMP規(guī)范并不是表面形式上的一種“秀”，而是一種是否能真實、完全、徹底地針對藥品生產中可能出現(xiàn)的任何隱患采取的防微杜漸的動態(tài)規(guī)范。大家都認識到只要握住這條主線，為規(guī)范我們藥廠的藥品生產管理做不懈的努力，就一定能夠與國際接軌，為美寶的再生生命科學事業(yè)走向國際舞臺做出我們應有的貢獻。

(集團信息部）